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Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV¹


Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt folgende Aufgaben wahr:

Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde-/Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes
Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017.

 

¹ Den »Beauftragten für Medizinproduktesicherheit« nicht mit dem »Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte« beim Hersteller verwechseln.


Zentraler Kontakt Medizinproduktesicherheit


medizinproduktesicherheit@peltzer-intensivpflege.de